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流感疫苗一针难求背后的双轨难题

2019-02-27| 发布者: whf的家世| 查看: 158

导读:与叁年内连年爬升的流感熏染人数形成鲜明比拟的是,持续叁年走低的流感疫苗批签发。即便批签发逐年下降,流感疫苗折损率仍然高于其他二类疫苗,除两次疫苗事件?#29575;?#30340;消费者市场信心不足外,流感疫苗作为有效期 ...

导读:与叁年内连年爬升的流感熏染人数形成鲜明比拟的是,持续叁年走低的流感疫苗批签发。即便批签发逐年下降,流感疫苗折损率仍然高于其他二类疫苗,除两次疫苗事件?#29575;?#30340;消费者市场信心不足外,流感疫苗作为有效期只有一年的疫苗,排产时候紧张、受昔时疫情影响大,本身特性?#29575;?#20102;其难再次调配临盆和运输。

流感疫苗一针难求背后的双轨难题

图片来源:全景视觉

作者 | 经济视察报 特约记者 金森

2月19日,疾病预防局公布了2019年1月全王法定传染病疫情情况,流行性伤风熏染数为608511例,死亡数为143例,为叁年内同期最高。2018年同期数字为273949例、56例,而2017年1月20109人熏染流行性伤风,死亡数仅为6人。

与叁年内爬升的流感熏染人数形成鲜明比拟的是,持续叁年走低的流感疫苗批签发,凭据中国食物药品检定研究院(以下简称:中检院)数据,2016年流感疫苗批签发数量为2418万份,2017年为2300万份左右,而2018年流感疫苗的批签发数量仅为1612万。

即便批签发逐年下降,流感疫苗折损率仍然高于其他二类疫苗,除两次疫苗事件?#29575;?#30340;消费者市场信心不足外,流感疫苗作为有效期只有一年的疫苗,排产时候紧张、受昔时疫情影响大,本身特性?#29575;?#20102;其难再次调配临盆和运输。

2016年,受昔时山东疫苗事件影响,国务院宣布并实施新版的《疫苗流通?#22836;?#30123;接种管理条例》(下简称:疫修长例),条例第15条划定,第二类疫苗由省级疾病防控节制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购,由县级疾病防备节制机构向疫苗临盆企业采购后,供应者形成区域的接种单位,疫苗临盆企业应当直接向县级疾病预防节制机构配送第二类疫苗,或者拜托具有冷链贮存运输条件的企业来进?#20449;?#36865;,接收拜?#20449;?#36865;二类疫苗的企业不得拜?#20449;?#36865;。

这一划定公布后,解决了疫苗运输过程当中贮存问题,但同时也为流感疫苗临盆厂商带来了市场碎片化的问题,疫苗临盆企业无法凭据碎片化的市场准确预估下一年需求,并且配送区县的疫苗很难进?#24615;?#27425;调配。

所以便泛起了,不少地区流感疫苗一针难求,而有些地区流感疫苗饱和的情况。1月25日的卫健委公布会上,?#37096;?#23616;?#26412;?#38271;雷正龙曾表示,目前流感疫苗的采购数量为1426万,?#23548;?#25509;种为1097万剂。同样的折损,也产生在2018年,去年岁首年月原卫计委的一次会议上,中国?#37096;?#20013;心副主任冯子建便表示,流感疫苗每一年市场供应量在2600万支,但打针量只有2000多万支。

流感疫苗的黑天鹅

从表面上来看,今年流感疫苗批签发数?#30475;?#24133;减少,与四家主要的流感疫苗供应商遭受小几率事件有关。

除因临盆记录造假被暂停疫苗批签发的长春长生外,几家流感疫苗主要厂商也都遭受了黑天鹅事件,?#26412;?#31185;兴由于股权胶葛,四月份在流感疫苗的临盆过程当中遭受断电,?#29575;?#24713;数流感疫苗作废;巴斯?#29575;?#21069;一年流感疫苗有效期内效价不足影响,虽然有120万支流感疫苗获得批签发,然则并未?#40092;校?#38500;此之外,国内最大疫苗供应商国药中生的上海所,也无一支流感疫苗批签发数据。而在2017年,以上四个厂商的流感疫苗占据了流感疫苗批签发总量的半数。

不同于其他疫苗,季节性流感疫苗每一年需要凭据WHO(世界卫生组织)公布的昔时流感病毒?#23616;?#31867;型进行制造,有效期只有一年。WHO每一年会在2月底叁月初公布北半球昔时流感病毒?#23616;?#31867;?#20572;?#27969;感疫苗企业会在获得?#23616;?#21518;立即投入临盆,叁到六月是流感疫苗集中的临盆时候。

根据市场纪律来讲,四大巨子的批签发下滑,能够给其他流感疫苗厂商更多的机会。但?#23548;?#19978;,流感疫苗由于有效期只有一年,较其他疫苗相比,受上下游影响最为严重,短时候内排产几乎不可能。

“流感疫苗的有效期只有一年,临盆多了,就会?#40092;?#33853;一批,临盆少了,便可能会泛起欠缺。然则这时候你想补已经来不及,即使这个时候再临盆,再去等到批签发出来,便可能到了下一年流感疫苗的临盆周期。?#21271;本?#31185;兴媒体事务负责人刘沛诚?#32422;?#32773;表示。

难以预估的市场

流感疫苗的上游供应最主要的是鸡胚供应,即目前的流感疫苗都是从鸡蛋(严格来讲是鸡胚细胞)里培养。

目前看,我国流感疫苗所用鸡胚为受精并孵化了十天左右的特种鸡蛋,每一年疫苗企业需要提前向鸡胚供应商订购。“鸡胚的送货时候和企业获得?#23616;?#30340;时候相差不会太久。然则在这之前,企业?#25176;?#35201;签订购合同,要对昔时鸡胚供应的频率、数量,整体的疫苗数量有个详细的计划。”刘沛诚说。

而每年流感疫苗的市场预估则常被称作像是一场打赌。

2016年,疫修长例公布,各区县?#37096;?#26426;构直接向厂家采购疫苗,这便促使一些疫苗企业的营销阵地向基层转移。而?#29575;?#19978;,这对付流感疫苗企业来讲,细分下的区县市场,需求零散,不如以往的由省?#37096;?#32479;一招标采购容易预估。

流感疫苗在中国属于二类疫苗,由公平易近自费并自愿受种。不同于一类疫苗由各省?#37096;?#32479;定量采购,流感疫苗只在少数地区纳入到政府采购范畴里,如?#26412;?#20250;向年龄超过六十岁以上的白叟及中小学生提供免费接种。而二类疫苗在各省的招标历程,不会定量,更像是一个资格准入。“在这个历程里,采购哪类流感疫苗的话语权是掌握在县?#37096;?#30340;手中,省?#37096;?#25552;供的只是一个白名单,这一白名单很宽泛,能笼罩到叁分之二的流感疫苗厂商,省?#37096;?#27809;有理由去剔除任何一家流感疫苗厂商,因为产品都是合格的。所以这个推广的力度,是在各区域疫苗厂商的代理商处,能做到甚么程度,不好说。”一位接近?#37096;叵低?#30340;专家表示。

能印证这类说法的是,河北大学工商管理硕士李雪峰在其研究并撰写的硕士论文?#24230;?#35834;菲巴斯德公司凡尔灵流感疫苗营销策略研究》中提到:主要竞争敌手依托代理商模式采用非合规手?#21355;?#29992;县级?#37096;?#24433;响力,将产品铺货到乡镇市场,增加其市场份额。

除开区县市场无法预测的需求,受2016年山东疫苗事件?#32422;?018年长春长闹事件的影响,来自消费者市场的信心也影响流感疫苗的接种率,从而促使厂商减少临盆。

?#29575;?#19978;,流感疫苗临盆数量的下降其实不仅限于近叁年。2010年来,中国流感疫苗的批签发已呈明显的逐年下降趋向。2010年受前一年爆发的H1NI疫情影响,昔时甲流疫苗临盆达7200万剂,而流感疫苗(不含甲流)数量则达到了6116.1万人份,达到流感疫苗批签发巅峰,但随后便逐年减少。

“昔时WHO是把H1NI的疫情定性为了流感大流行,疫情的影响使得昔时民众对流感比较重视,接种意愿高。”刘沛诚向记者解?#20572;?#22312;流感大流行阶段流感疫苗接种率会显着高于非流行期间。“它不像狂犬疫苗,是刚性需求,被猫狗咬伤后,即使是异常小几率的事件,大家也都市去打针狂犬疫苗,然则一年有几多人得流感这个数据太模糊。并且,就狂犬疫苗,如果我们对人打针的策略不变的话,销量会越来越多,因为养宠物的人越来越多。”疫苗领域科普作者陶黎?#20260;怠?/p>

2018年1月9日,中国疾病预防节制中心副主任冯子健在“2018年流感防治工作有关情况公布会”上表示,我国流感疫苗的接种率不高,还不到2%。也许每一年供应市场的有2600万疫苗,但只打了2000多万。接种的数量还是太少。

而在3亿人口的美国,去年流感疫苗接种数量超过1.6亿支,接种率超过50%。

市场空间小,渠道成本高,竞争多,这也是从2010年以来不断有疫苗厂商退出流感疫苗市场的原因。

流感疫情和媒体相关的报道也能够直接影响昔时流感疫苗的接种数量,“流感疫苗不像狂犬疫苗,它是异常动态的需求,如果现在再有一篇《流感下的?#26412;?#20013;年》,那末相应流感疫苗的接?#21482;?#20250;上升的。”陶黎纳表示,“只要流感疫苗还是二类疫苗,靠自发去接种,厂商就只能根据市场接种率的2%来计算,不可能根据5%去预计。”

最高的折损

流感病毒的变异速度异常快,每一年的流感病毒都在不断变化,换而言之,每一年的流感疫苗都市有所不同,WHO每一年的2月和9月会预测推荐下个流感季节可能泛起的几种流感疫苗类型。接种疫苗后,随着时候的推移抗体的数量会逐渐减少,所以,昔时新的流感疫苗?#40092;?#23601;能够最先考虑再次接种。

也因为每一年的流感病毒不同,和抗体数量的逐渐减少,流感疫苗有效期只有1年。

?#29575;?#19978;,流感疫苗的有效期只有一年,这也从而成为了二类疫苗里折损率最高的疫苗?#20998;种?#19968;。“企业不敢放量临盆,不然物流、逆向物流、销毁,这些?#23478;?#31639;入成本,而其他疫苗几乎是不需要考虑折损问题。”陶黎纳表示。

在流感疫苗临盆、销售过程当中,企业折损主要反应在叁个环节。

第一个是,受流感疫苗时效性影响,流感疫苗一旦铺到区县市场后,就很难再实现调配?#24418;?#20197;往省?#37096;?#32479;一采购,是能实现的跨省的大范围调配?#24418;?#28982;则现在区县采购定单异常零散,并且这对运输也是一个考验,流感疫苗需要先退回公司,检测没?#24418;?#39064;后,才能调配到需要的处所去。”刘沛诚表示,这对有效期只有一年的流感疫苗来讲是不可能的,不存在任何调节的空间。

不同于一类疫苗的定量采购,流感疫苗作为二类疫苗批签发数量和?#23548;?#20013;标量之间会存在差值,而这部分疫苗也要计入折损。

除此之外,企业为了避免过量临盆带来的灌装成本,?#19981;?#30041;一部分原?#28023;?#20973;据市场情况决意是不是要持续罐装、申请批签发,?#40092;小!?#19981;同于甲肝疫苗,今年临盆多了,第二年仍然可以售卖,只需要?#23454;?#20943;少第二年的产量就能够,流感疫苗此次流感季没用完,就只能作废。很多人说流感疫苗的临盆是?#28304;?#25171;赌性?#30465;!?#21016;沛诚表示。

各种因素来看,或许二类疫苗不能单以市场定量来看其的市场运行规矩。

以?#26412;?#20026;例,2018年?#26412;?#24066;?#37096;?#20013;心多种方法招标采购了128.5万支流感疫苗,而在11月中旬?#26412;?#24066;?#37096;?#34920;露的数据中,自费疫苗仅打针了4万支。

由于存在一定数量的政府采购,医药咨询公司法维翰中国区原总经理、现复旦光彩董事总经理刘宇刚更愿意把流感疫苗定性为一二类疫苗的中间疫苗,存在一定的计划和市场相结合的特点。

在中国,不同于二类疫苗的市场调节,一类疫苗包括国家免疫计划疫苗?#32422;?#21508;地区在执行免疫计划时增加的疫苗,悉数由省、自治区、直辖市一级?#37096;?#26426;构统一定量采购、招标。

凭据浙江省疾病预防节制中心张雪海等人的《我国第二类疫苗接种现状及其影响因素研究进展》一文,“第二类疫苗作为我国经济社会生长初级阶段的特殊产物,同?#26412;?#26377;商品和公共产品属性。由于这一特点,第二类疫苗的接种不能零丁依赖市场进行调节,也不能完全脱离市场采取行政化的管理模?#20581;!薄?#27604;如科兴事件,之前是有苗头的,然则大家?#27982;?#26377;想到会泛起那末戏剧性的场面。对付疫苗企?#30331;?#22312;的风?#25484;?#20272;,从目前防疫中心的角度看,它可以凭据一些风险信息对付风险企业有一定预测,?#32422;?#26132;时的市场的预期情况会是甚么样,包括泛起突发情况该有如何的应对方案,但目前这些较为稀?#20445;?#20570;得还不够。”刘宇刚补充道。

除?#40092;?#21407;因外,2018年华兰生物?#40092;?#30340;四价流感疫苗?#32422;?#21407;本计划?#40092;?#30340;长春长生的四价流感疫苗,?#19981;?#20351;得之前以临盆叁价流感疫苗为主的国内厂商考虑替代率问题,重新调节自身产能。“要是政府采购解决大部分打针数量,可能就可以给企业一个量上的指导。然则?#19981;?#26377;新的问题,比如说我?#19988;?#30103;机构服务能力能不能达到每一年打针一次这样的考验。”陶黎?#20260;怠?/p>

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